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黑龙江省药品监督管理局主要职责

一、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草地方性法规、省政府规章草案并贯彻实施。贯彻落实药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

二、负责监督执行国家药典等药品、医疗器械和化妆品标准,监督实施分类管理制度。组织制定地方药品标准。配合实施国家基本药物制度。

三、负责药品、医疗器械和化妆品注册、备案管理。组织实施注册管理制度,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

四、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范,依职责监督实施或指导实施经营、使用质量管理规范。

五、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

六、负责执业药师资格准入管理。依职责落实执业药师资格准入制度,监督指导执业药师注册工作。

七、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。贯彻落实检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产环节的违法行为,依法查处或指导查处经营、使用环节的违法行为。

八、负责指导市(地)药品监督管理部门工作。

九、负责本行业领域的安全生产工作。

十、完成省委、省政府交办的其他任务。

  

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
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